Tobira inizia la fase IIb del trial su Cenicriviroc

Tobira Therapeutics inizia la fase IIb del trial di Cenicriviroc, un nuovo antagonista CCR5/CCR2 per il trattamento dell'infezione da HIV.

Comincia l'arruolamento per lo studio di investigazione sugli effetti antivirali , immunologici ed antiinfiammatori in adulti sieropositivi.

Tobira Therapeutics Inc, una compagnia biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e commercializzazione di terapie innivative per l'HIV, ha annunciato di aver iniziato la fase IIb del trial clinico per l'inibitore di CCR5/CCR2 cenicriviroc (TBR-652). Lo studio multicentrico, in doppio cieco,comparativo di 48 settimane e' progettato per valutare l'efficacia , la sicurezza e la tollerabilita' di cenicriviroc in 150 pazienti sieropositivi HIV-1, naive per trattamentia antiretrovirali con solo virus tropico CCR5. Il trial sta attivamente arruolando pazienti in piu' di 50 posti in tutti gli USA e Portorico.

I partecipanti riceveranno una volta algiorno 100 o 200 mg di cenicriviroc in combinazione con emtricitabina/tenofovir disoproxilfumarato (Truvada), o una volta al giorno efavirenz (Sustiva) piu' Truvada.L'obiettivo primario del trial e' determinare l'efficacia la sicurezza e la tollerabilita' di ciascun regime con cenicriviroc contro il regime di comparazione. Le prime analisi dello studio saranno effettuate alla 24 settimana le secondarie alla 48 settimana. Addizionalmente, numerosi sotto-studi accerteranno i cambiamenti nei biomarkers associati con infiammazione, funzione cardiovascolare, indicatori metabolici del controllo del glucosio e funzione immunitaria.

"Questo studio e' basato sulla forza della fase IIa del cenicriviroc proof of concept, farmacocinetica e sicurezza scoperte che sono state presentate alle conferenze su HIV/AIDS e pubblicate in giornali peer-reviewdw" ha detto Melanie Thompson MD dell'AIDS Research Cosortium di Atlanta e principale investigatrice dello studio di fase IIb. "Lo studio esplorara' ulteriormente l'attivita' antivirale del cenicriviroc e la sicurezza come pure gli effetti sui biomarkers immunologici ed infiammatori, incluso l'effetto sull'inibizione del recettore CCR2 nei pazienti sieropositivi HIV-1.