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Messaggio Da Gex Mer 5 Gen - 22:43

Presentati al AIDS Vaccine 2010 conference in Atlanta gli ultimi dati del vaccino Geovax.
Il vaccino provato sulle scimmie umanizzate con Hiv, sembra garantire buona protezione.

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CSO Harriet L. Robinson, Ph.D. To Present Nonclinical Study Data Demonstrating Vaccine-Induced Protection in the Simian Immunodeficiency Virus-Rhesus Macaque Model

ATLANTA, Sept. 27 /PRNewswire/ -- Harriet L. Robinson, Ph.D., Chief Scientific Officer at GeoVax Labs, Inc. (OTC Bulletin Board: GOVX), a biotechnology company that creates, develops and tests innovative HIV/AIDS vaccines, will present the results of a study using granulocyte-macrophage colony stimulating factor (GM-CSF) as an adjuvant for the GeoVax DNA/MVA vaccine at the AIDS Vaccine 2010 conference to be held in Atlanta from September 28 to October 1. The talk, to be given on Thursday, September 30th in a symposium titled "Blocking HIV/SIV Transmission" will report the findings of a preclinical study conducted at the Yerkes National Primate Research Center at Emory University led by Drs. Lilin Lai, Rama Amara and Robinson. The study was supported by GeoVax with funding provided through an Integrated Preclinical/Clinical AIDS Vaccine Development (IPCAVD) grant from the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), a division of the National Institutes of Health (NIH).

The team used simian immunodeficiency virus (SIVmac)239 vaccines and a heterologous SIVsmE660 challenge in rhesus macaques to test the utility of co-expressed GM-CSF in the DNA vaccine. The inclusion of the GM-CSF in the vaccine increased protection from 25% to 71%. The protection appeared to completely block infection (versus merely controlling infection), providing what is called "sterilizing" immunity, a highly desirable characteristic for an AIDS vaccine. Impressively, the protection was against 12 weekly intrarectal exposures at a dose estimated to be 100 to 1000 times higher than typical human exposures during heterosexual transmission.

Dr. Robinson said, "Our results suggest that a GM-CSF-adjuvanted DNA/MVA HIV/AIDS vaccine may be able to achieve much higher levels of prevention of infection than achieved in the ground-breaking study in Thailand in which 31% of participants were protected by a vaccine."

A correlate, or marker, for the immune responses that had blocked infection, was the avidity (tightness of binding) of the vaccine-induced antibodies for the envelope glycoprotein of the challenge virus. The HIV-1 envelope glycoprotein is the "key" for HIV-1 entry into cells. "This is the first time prevention of infection has been associated with a vaccine-induced antibody response and is an exciting result for the AIDS vaccine field where a primary goal has been to raise antibody that can block incoming virus," said Dr. Robinson.

The adjuvanted vaccine study establishes a new benchmark for protection in the preclinical SIV model, achieving a level of protection that is similar to the highly successful polio vaccine. The unadjuvanted HIV-1 form of the vaccine has proven to be both safe and immunogenic in human clinical trials and has advanced to a Phase 2a trial through the US NIH sponsored HIV Vaccine Trials Network. "Historically, the use of GM-CSF in humans has been quite safe," said Dr. Robinson. "Thus there is considerable promise for successful translation of these preclinical findings into human protection."

"We continue to move forward with the current version of our vaccine in Phase 2 human trials and have no plans to alter that program," said Dr. Robert McNally, CEO of GeoVax. "But the data from this study are so compelling that we are accelerating the planning to move the GM-CSF-adjuvanted vaccine into human trials as quickly as possible. Should the current version of our vaccine prove suboptimal, the adjuvanted vaccine will be a strong reserve – and at the very least, it could become the second generation of our HIV vaccine."

About AIDS Vaccine 2010

Since the first conference, organized in Paris in 2000, the AIDS Vaccine conference has become one of the most important annual events for the exchange of scientific information relating to HIV vaccine research and development. Beginning in 2007, the annual conference is organized under the aegis of the Global HIV Vaccine Enterprise and contributes to the goals of the Enterprise by providing a venue for an international exchange of information in HIV vaccine research and development, cross-fertilizing scientific areas of research, increasing coordination and communication among international groups, and monitoring progress in the field. For more information, please visit [Devi essere iscritto e connesso per vedere questo link]

About GeoVax Labs, Inc.

GeoVax is a biotechnology company developing human vaccines for diseases caused by HIV (Human Immunodeficiency Virus – that leads to AIDS) and other infectious agents. Our goals include developing HIV/AIDS vaccines for global markets, oversee manufacturing and testing of these vaccines under GMP/GLP conditions (FDA guidelines), conducting clinical trials for vaccine safety and effectiveness, and obtaining regulatory approvals to move the product forward. All preventative Phase 1 human clinical trials conducted to date tested various combinations and doses of our DNA and MVA vaccines, their ability to raise anti-HIV immune responses, as well as the vaccines' safety. Successful results from all Phase 1 testing supported the initiation of the first Phase 2 testing. GeoVax's Phase 2 human trial began in January 2009 and will ultimately involve 300 participants at sites in the United States and South America. Earlier this year, patient enrollment began in a Phase 1 therapeutic trial for individuals infected with HIV. Long term, we expect that GeoVax will grant manufacturing and distribution rights in several global markets in return for upfront fees, collaborative development agreements, and royalties on sales and distribution revenues. Internal vaccine manufacturing and distribution will also be considered by GeoVax. For more information, please visit [Devi essere iscritto e connesso per vedere questo link]

Forward-Looking Statements

Certain statements in this document are "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act These statements are based on management's current expectations and are subject to uncertainty and changes in circumstances. Actual results may differ materially from those included in these statements due to a variety of factors, including whether: GeoVax can develop and manufacture these vaccines with the desired characteristics in a timely manner, GeoVax's vaccines will be safe for human use, GeoVax's vaccines will effectively prevent AIDS in humans, vaccines will receive regulatory approvals necessary to be licensed and marketed, GeoVax raises required capital to complete vaccine development, there is development of competitive products that may be more effective or easier to use than GeoVax's products, GeoVax will be able to enter into favorable manufacturing and distribution agreements, and other factors, over which GeoVax has no control. GeoVax assumes no obligation to update these forward-looking statements, and does not intend to do so. More information about these factors is contained in GeoVax's filings with the Securities and Exchange Commission including those set forth at "Risk Factors" in GeoVax's Form 10-K.

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Messaggio Da Gex Gio 24 Feb - 20:36

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GeoVax annuncia la pubblicazione della Fase 1 Clinical Trial in The Journal of Infectious Diseases

(24 febbraio 2011)

Atlanta, GA (Vocus / PRWEB) 24 Febbraio 2011

GeoVax Labs, Inc. (OTCQB / OTCBB: GOVX) ha annunciato oggi la pubblicazione dei risultati della Fase 1 di uno studio clinico della sua linea di vaccino contro l'AIDS. L'articolo, intitolato Fase 1 prova di Sicurezza e immunogenicità del DNA ricombinante e vaccino modificato Ankara apparirà nel numero del 1 marzo di The Journal of Infectious Diseases. Un PDF di questo articolo è disponibile al seguente URL:

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GeoVax sta sviluppando due componenti del vaccino: un vaccino ricombinante del DNA-vettore e un vaccino ricombinante MVA-vettoriale. Entrambi producono particelle simili al virus non infettivi nel corpo di un soggetto vaccinato. Queste particelle non infettive sono progettati per portare il sistema immunitario del soggetto vaccinato a riconoscere l' HIV dopo essere vaccinati ed esposti al virus reale.
Sia il DNA e vaccini a MVA inducono risposta umorale (anticorpi) e cellulari (cellule T). Gli anticorpi sono in grado di bloccare il virus prima che infetta le cellule. Le cellule T sono in grado di riconoscere e uccidere le cellule infettate dal virus che viene passato l'anticorpo.

La pubblicazione riporta i risultati di tre diversi studi clinici:
(1) priming con due dosi di vaccino pGA2/JS7 DNA ricombinante e il richiamo con due dosi di vaccino ricombinante MVA/HIV62B MVA (regime GGMM),
(2) innesco con una dose del DNA ricombinante e il richiamo con due dosi del ricombinante MVA (regime DMM) e
(3) innesco e il richiamo con un totale di tre dosi del vaccino ricombinante MVA (regime MMM).
Lo studio di fase I, iniziata nel 2006 e completato nel 2009, comprendeva 120 partecipanti, è stato sponsorizzato dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), parte del National Institutes of Health, ed è stata condotta dal NIAID-finanziato da HIV Vaccine Trials Network (HVTN). Sostegno allo sviluppo di entrambi i vaccini a DNA e MVA è stato ricevuto anche dal NIAID.

I vaccini hanno mostrato eccellenti caratteristiche di sicurezza in ciascuno dei tre studi. Tutti gli studi, hanno sia indotto anticorpi che le risposte delle cellule T. I tassi di risposta immunitaria Anticorpo indotto sono state più alte nel gruppo MMM, mentre i tassi di risposta delle cellule T sono stati più alti nel gruppo DDMM. Il gruppo DMM avevano tassi di risposta intermedia. Siamo incoraggiati con i risultati osservati in questo studio, poiche il vaccino è sicuro ed è in grado di indurre una vasta gamma di risposte immunitarie contro l'HIV, osserva il dottor Paul A. Goepfert, direttore dello studio.

Sulla base della sicurezza eccellente e tassi di risposta immunitaria, HVTN ha spostato entrambi gli studi GGMM e MMM in avanti nel test di fase 2 bis, che è attualmente in corso nello studio HVTN 205. HVTN 205 dispone di 300 partecipanti in entrambi Nord e Sud America ed è progettato per aumentare la base di informazioni sulla sicurezza e l'immunogenicità.

Informazioni su Google Labs GeoVax, Inc.
GeoVax è una società di biotecnologie sviluppare vaccini umani per malattie causate da virus HIV (virus dell'immunodeficienza umana? "che porta l'AIDS) e di altri agenti infettivi. nostri obiettivi includono lo sviluppo di HIV / vaccini contro l'AIDS per i mercati globali, supervisionando la produzione e la sperimentazione di questi vaccini in Condizioni di GMP / GLP (linee guida FDA), svolgimento di studi clinici per la sicurezza e l'efficacia del vaccino, e ottenere le approvazioni di regolamentazione per spostare il prodotto in avanti. GeoVax? vaccini s sono unici ad esprimere particelle simili al virus che visualizzano la forma trimeric legato alla membrana del virus HIV -1 glicoproteina. Tutti i preventivi Fase 1 degli studi clinici condotti fino ad oggi provato varie combinazioni e dosaggi del nostro DNA e vaccini MVA, la loro capacità di ottenere anti-HIV di tipo umorale (anticorpi) e cellulari (cellule T citotossiche) le risposte immunitarie, come pure come, i vaccini? sicurezza. buoni risultati dalla fase 1 test sostenuto l'avvio dei primi test di fase 2. Phase GeoVax's 2 trial umani è iniziato nel Jouth America.

Recentemente GeoVax ha cominciato ad iscrivere i pazienti in una sperimentazione di fase 1 terapeutiche per i soggetti già infettati con HIV. Per ulteriori informazioni, si prega di visitare [Devi essere iscritto e connesso per vedere questo link]

Informazioni sul HVTN
L'HIV Vaccine Trials Network (HVTN) è la più grande rete mondiale di studi clinici dedicati allo sviluppo e la sperimentazione di HIV / vaccini contro l'AIDS. Il HVTN è una collaborazione internazionale che conduce tutte le fasi della sperimentazione clinica, dalla valutazione di vaccini sperimentali per la sicurezza e la capacità di stimolare risposte immunitarie, ad efficacia sperimentazione di vaccini. Supporto per il HVTN proviene dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), parte del National Institutes of Health (NIH). La Rete? s HIV Vaccine Trial Unità si trovano presso i principali istituti di ricerca in 27 città in quattro continenti. La Rete? sede s sono al Fred Hutchinson Cancer Research Center a Seattle, Washington.


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