J&J ritira farmaci HIV/AIDS per uno strano odore
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J&J ritira farmaci HIV/AIDS per uno strano odore
TBA(2,4,6 tribromanisolo) un sottoprodotto di un preservante chimico comunemente applicato sul legno usato per i bancali per muovere le scatole di medicine nei magazzini , e' stato scoperto in alcuni campioni di Prezista, un farmaco anti HIV/AIDS. Di conseguenza, J&J ha detto che richiameranno il farmaco in numerosi Paesi, incluso Germania, UK,Irlanda, Austria e Canada.
La compagnia dice che e' in comunicazione con le autorita' regolatorie in cinque Paesi riguardo a questo problema.
TBA e' stata la causa di numerosi richiami da parte di J&J negli ultimi due anni, e la compagnia sembra incapace di liberarsi di questo problema e di altri problemi di richiamo.
L'unita' internazioneale della J&J, Janssen-Cilag, ha ricevuto quattro lamentele da consumatori che descrivevano un odore di muffa.
La Compagnia ha detto che richiamera' e sostituira' le bottigliette di Prezista che sono sul mercato. Dicono che questo non riguardera' piu' di 2.000 bottigliette.
I consumatori che sentono qualche odore insolito proveniente dal loro Prezista 400mg o 600mg in compresse, dovrebbero restituirle al loro farmacista e farsele sostituire immediatamente, ha detto la Janssen-Cilag.
I richiami di prodotto si sono diffusi a vari settori della J&J, da medicazioni OTC, suture chirurgiche fino a protesi d'anca. Esperti dicono che la reputazione una volta immacolata della Compagnia e' stata danneggiata in malo modo.J&J ha chiuso una fabbrica fuori Philadelphia, ha fatto cambi di direzione,ed ha anche preso altre misure - ma e' ancora piena di problemi, quali quello di oggi. Dai primi del 2010, oltre 300 milioni di bottigliette e pacchi di medicine, incluso le pediatriche, sono stati richiamati.
La Compagnia insiste che TBA ha solo uno spiacevole odore e non e' tossico ne' dannoso per la salute. In alcuni casi, i pazienti possono avere leggeri sintomi gastrointestinali che spariscono in breve tempo. Nel 2009 varie medicazioni OTC, incluso Tylenol sono stati richiamati a causa di TBA.
I media Canadesi riportano che un lotto di compresse da 600mg di Prezista contiene alcune bottigliette con tracce di TBA. Autorita' del Canada non credono che il problema riguardi piu' di 300 bottigliette in tutto il Canada.
Il portavoce di J&J ha detto " Vogliamo chiarire che i pazienti non dovrebbero smettere di prendere il loro medicinale" Questo richiamo non include Prezista compresse da 75 mg e 300 mg.
Le vendite di Prezista l'anno scorso hanno raggiunto gli 857 milioni di dollari, un 45% di aumento rispetto all'anno precedente.
La compagnia dice che e' in comunicazione con le autorita' regolatorie in cinque Paesi riguardo a questo problema.
TBA e' stata la causa di numerosi richiami da parte di J&J negli ultimi due anni, e la compagnia sembra incapace di liberarsi di questo problema e di altri problemi di richiamo.
L'unita' internazioneale della J&J, Janssen-Cilag, ha ricevuto quattro lamentele da consumatori che descrivevano un odore di muffa.
La Compagnia ha detto che richiamera' e sostituira' le bottigliette di Prezista che sono sul mercato. Dicono che questo non riguardera' piu' di 2.000 bottigliette.
I consumatori che sentono qualche odore insolito proveniente dal loro Prezista 400mg o 600mg in compresse, dovrebbero restituirle al loro farmacista e farsele sostituire immediatamente, ha detto la Janssen-Cilag.
I richiami di prodotto si sono diffusi a vari settori della J&J, da medicazioni OTC, suture chirurgiche fino a protesi d'anca. Esperti dicono che la reputazione una volta immacolata della Compagnia e' stata danneggiata in malo modo.J&J ha chiuso una fabbrica fuori Philadelphia, ha fatto cambi di direzione,ed ha anche preso altre misure - ma e' ancora piena di problemi, quali quello di oggi. Dai primi del 2010, oltre 300 milioni di bottigliette e pacchi di medicine, incluso le pediatriche, sono stati richiamati.
La Compagnia insiste che TBA ha solo uno spiacevole odore e non e' tossico ne' dannoso per la salute. In alcuni casi, i pazienti possono avere leggeri sintomi gastrointestinali che spariscono in breve tempo. Nel 2009 varie medicazioni OTC, incluso Tylenol sono stati richiamati a causa di TBA.
I media Canadesi riportano che un lotto di compresse da 600mg di Prezista contiene alcune bottigliette con tracce di TBA. Autorita' del Canada non credono che il problema riguardi piu' di 300 bottigliette in tutto il Canada.
Il portavoce di J&J ha detto " Vogliamo chiarire che i pazienti non dovrebbero smettere di prendere il loro medicinale" Questo richiamo non include Prezista compresse da 75 mg e 300 mg.
Le vendite di Prezista l'anno scorso hanno raggiunto gli 857 milioni di dollari, un 45% di aumento rispetto all'anno precedente.
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