E' l'ora per un secondo regime da una sola pillola al giorno?

In una piccola fase II dello studio sui pazienti naive, l'efficacia e la tollerabilita' si sono dimostrate simili fra il regime di una nuova compressa da quattro farmaci in uno (tenofovir/FTC/elvitegravir/cobicistat) e tenofovir/FTC/efavirenz.

Introduzione
Tenofovir/FTC/efavirenz (Atripla) e' emersa come la piu' popolare degli attualmente "preferiti" regimi antiretrovirali per l'iniziale terapia HIV, primariamente perche' viene somministrata come una sola pillola al giorno. Nel prossimo anno o due, altri regimi da una sola pillola-quali la combinazione di quattro farmaci tenofovir/FTC/elvitegravir/cobicistat (la Quad pill) - probbilmente riceveranno l'approvazione del FDA. Gli investigatroi hanno recentemente comparato questo regime con tenofovir/FTC/efavirenz in una fase II, trial randomizzato che ha coinvolto 71 soggetti adulti naive al trattamento con cariche virali >/= 5000 copie e conte di CD4 >/= 50 cellule/mm3. Il trial e' stato sponsorizzato dal produttore della Quad pill, che anche e' co-produttore di Atripla.

Come nel caso di tutti gli studi con gli inibitori delle integrasi, il declino della carica virale e' stato piu' rapido con la terapia che conteneva un inibitore delle integrasi (in questo caso elvitegravir) che con la terapia che conteva un inibitore della trascrittasi inversa nonnucleosidico (efavirnez). Entrambi alle 24 e 48 settimane, la proporzione di pazienti con cariche virali</= a 50 copie/ml era del 90% nel ramo con elvitegravir e 83% nel ramo con efavirnez, una differenza non significativa. I pochi pazienti con cariche virali rilevabili alla 48 settimana hanno raggiunto una soppressione della carica virale all'ultima visita dello studio. I campioni farmacologici dei pazienti che hanno ricevuto una terapia a base di elvitegravir ha rivelato atraverso misurazioni che il 90% dell'elvitegravir era oltre il 95% di concentrazione inibitoria. La tollerabilita' di entrambi i regimi e' stata eccellente con solo un paziente che ha discontinuato il trattamento a causa di un evento avverso (pensieri suicidi in un paziente che riceveva una terapia a base di efavirenz).

Questi dati della fase II mostrano di essere promettenti per un regime da una sola pastiglia di tenofovir/FTC/elvitegravir/cobicistat nei pazienti infetti naive per il trattamento e sostengono la valutazione di questo regime per una completa fase III di studio, che e' attualmente in corso. La combinazione in una singola pastiglia di tenofovir/FTC/ripilvirina e' pure vicina all'approvazione del FDA.

La disponibilita' di differenti opzioni per una terapia antiretrovirale di una pillola al giorno sara' uno sviluppo benvenuto per i pazienti e anche per i fornitori.