Intelence - Etravirina (Tmc125)

Da Gex Gio 31 Mar - 19:53

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31 marzo
Farmaco Anti Hiv

Etravirina, un inibitore non nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI), è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento dei pazienti affetti da HIV resistenti ad altre terapie, in associazione ad altri antiretrovirali.
Secondo Debra B. Birnkrant, capo della Divisione antivirali della Fda, l’etravirina è "una nuova importante opzione terapeutica per molti pazienti con infezione da Hiv resistenti agli altri NNRTI, e che non rispondono a nessuna delle terapie già disponibili".

Durante la sperimentazione, è stato provato che, dopo 24 settimane di cura, la quantità di virus HIV presente nel sangue dei pazienti era quasi irrilevante; e comunque, molto inferiore a quella individuata nei componenti del gruppo di controllo, a cui il farmaco non era stato somministrato.

Tuttavia non sono ancora conosciuti gli effetti a lungo termine del medicinale, né è stato studiato il profilo di efficacia e sicurezza negli under 16 e nelle donne in gravidanza.

Al momento i farmaci disponibili e approvati per la lotta contro l’Aids sono più di venti. Il paziente ha quindi un ampio ventaglio di opzioni disponibili, anche considerando che il virus spesso muta e sviluppa delle resistenze specifiche. L’etravirina (o TMC125) aiuta a bloccare l’enzima necessario al virus Hiv per replicarsi. Ne riduce quindi la quantità nel sangue e allo stesso tempo aumenta il numero di globuli bianchi che potenziano le difese immunitarie, abbassando così il rischio di morte.

Il TMC 125 è attualmente disponibile in un Programma di Accesso Allargato (EAP), sia negli Stati Uniti, in Canada, che in diversi paesi europei, compresa l’Italia.

Il Programma di Accesso Allargato fornisce l’accesso al TMC 125 a pazienti adulti, sopra i 18 anni di età, con opzioni terapeutiche limitate, sia per fallimenti virologici oppure per intolleranza, a diversi regimi terapeutici. I pazienti devono essere pre-trattati, aver ricevuto una terapia con tutte e tre le classi di farmaci disponibili per via orale (NRTI, NNRTI, IP), impossibilitati ad usare altri NNRTI attualmente approvati, a causa di resistenze e/o intolleranze, e aver provato almeno due regimi farmacologici contenenti inibitori della proteasi (IP).

Fonte: italiasalute.it