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Messaggio Da Gex Lun 28 Mar - 20:32

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Una nuova opzione per i pazienti Hiv


Approvato dalla Commissione europea un nuovo regime posologico per darunavir, che ora potrà essere prescritto anche in monosomministrazione orale giornaliera, in combinazione con ritonavir, per il trattamento dell’infezione da Hiv in pazienti adulti che avevano già assunto medicinali anti-Hiv, senza mutazioni associate a resistenza a darunavir.

L’approvazione si basa sui dati dello studio ODIN (Once-daily Darunavir In treatment- experieNced patiens) durato 48 settimane, che ha valutato l’efficacia e la tollerabilità di darunavir/ritonavir 800/100 mg somministrati una volta al giorno rispetto a darunavir/ritonavir 600/100 mg assunto due volte al giorno.


Lun, 28/03/2011 - 19:52


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Messaggio Da Gex Lun 28 Mar - 20:33

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Hiv: l’Ue approva nuove indicazioni per darunavir

Potrà essere prescritto in monosomministrazione orale giornaliera, in combinazione con ritonavir, anche ai pazienti adulti che avevano già assunto medicinali anti-HIV e che non presentino mutazioni associate a resistenza al farmaco.

28 MAR - È stata annunciata questa mattina da Janssen l’approvazione, da parte della Commissione europea, di un nuovo regime posologico per l’inibitore della proteasi darunavir: potrà essere prescritto anche in monosomministrazione orale giornaliera, in combinazione con ritonavir, per il trattamento dell’infezione da Hiv in pazienti adulti che avevano già assunto medicinali anti-HIV, senza mutazioni associate a resistenza a darunavir.L’approvazione si basa sui dati dello studio ODIN (Once-daily Darunavir In treatment- experieNced patiens), un trial di fase IIIb randomizzato, in aperto, che ha comparato l’efficacia e la tollerabilità di darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno vs darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno. Lo studio ha coinvolto, per un periodo di 48 settimane, 590 pazienti adulti con infezione da HIV-1 già trattati e senza mutazioni associate alla resistenza a darunavir.
“Janssen è impegnata nella ricerca del regime posologico ottimale per i malati di HIV”, ha commentato Brian Woodfall, vice president del Global Clinical Development di Janssen. L’estensione della monosomministrazione giornaliera di darunavir ai pazienti pre-trattati, costituisce un’ulteriore e valida opzione terapeutica per questo gruppo di pazienti”.Il farmaco, già nel dicembre 2010 aveva ricevuto l’approvazione per approvato questo utilizzo dalla Food and Drug Administration.

28 marzo 2011
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