2008, Apr 10- Nuovo agente antivirale si dimostra sicuro

Un nuovo agente antivirale si dimostra sicura attivita' contro l'HIV-1.

Un anticorpo monoclonale umano IgG4 che si lega al recettore 5 delle chemiokine CC e' ben tollerato e mostra "una significativa attivita' antivirale" contro il virus HIV-1 CCR5 tropico secondo i risultati di un trial di fase II.

Uno studio su questo agente, chiamato HGS004 (Human Genome Sciences, Rockville)e' stato condotto dal Dr. Jacob Lalezari di Quest Clinical Research in San Francisco e ha coinvolto 63 soggetti con infezione di HIV CCR5 tropico.

I pazienti sono stati divisi in una di cinque coorti: 0.4 mg/kg, 2.0 mg/kg, 8.0 mg/kg, 20 mg/kg o 40 mg/kg dopo un singolo bolo intravenoso di HSG00. Tredici pazienti hanno ricevuto un placebo.

HGS004 e' stato ben tollerato e non sono state osservate tossicita' dose-limite.
Gli investigatori hanno osservato una risposta in base alla dose non lineare nei cinque dosaggi.

Al 14 giorno le riduzioni di HIV-1 RNA nel plasma di piu' di 1 log10 sono state osservate in 14 dei 26 soggetti (54%) che avevano ricevuto 8 mg/kg, 20 mg/kg o 40mg/kg di HGS004. Le concentrazioni di farmaco relative a sensibilita' isolata, predicevano una risposta antivirale il giorno 14.

A 28 giorni , 4 dei 10 pazienti che avevano ricevuto la dose piu' alta avevano piu' di 1 log10 di riduzione di HIV-1 RNA.

Un'altra interessante osservazione e' stao il rimarchevole aumento in circolo di cellule cd4 e cd8 nel sangue periferico dopo somministrazione di HGS004 anche alla dose piu' bassa.