Vaccino Canadese

Un nuovo candidato vaccino ha ricevuto l'approvazione dalla FDA americana.
La sperimentazione partira' nel 2012 e coinvolgera' in una prima fase 30 HIV-positivi.
In una seconda fase verra' analizzata la risposta immunitaria e coinvolgera' altri 600 Hiv-negativi ad alto rischio.
Ci sara poi una terza fase che coinvolgera' 6000 Hiv-negativi volontari.
Sembra che ci siano molte speranze in quanto l'approccio e' completamente innovativo rispetto ai vaccini precedenti..

Canadian researchers received approval Tuesday from the U.S. FDA to start testing an experimental and potentially breakthrough HIV vaccine on human subjects with the first phase of clinical trials scheduled for January. Would you try the vaccine?

The vaccine could be a milestone achievement in HIV prevention because it works similarly to existing vaccines for polio and the flu:by using whole samples of dead viruses to stimulate an immune response in recipients without causing them to contract the disease. The National Post has also reported that the vaccine has gone through preliminary toxicology tests without raising safety concerns.

“None of the researchers in the past have used this approach,” lead researcher Dr. Chil-Yong Kang, a virologist at the University of Western Ontario who has been working on the vaccine since 1987, said in an announcement.

Previous HIV vaccines tested on humans didn’t use whole HIV-1 viruses as antigens- or substances that trigger the immune system to produce protective antibodies- but rather used small parts of viruses, recombinant DNA, or viruses carrying HIV genes.

In order to test the effectiveness of this new approach, the vaccine will have to undergo three phases of clinical trials which are, as outlined by CBC News:

Phase 1. Beginning in January 2012, this phase will involve 30 HIV-positive people on whom safety will be retested.

Phase 2. This phase will examine immune responses in humans and will involve 600 HIV-negative people who are at high risk of contracting the AIDS virus.

Phase 3. This phase will determine the efficacy of the vaccine and will involve 6,000 HIV-negative volunteers at high risk of contracting the virus.

The clinical trials come in the wake of a disappointing blow earlier this year to HIV prevention efforts. Researchers were surprised to learn that Truvada, a prophylactic drug suggested to prevent HIV infection in gay men, did not work for women during preliminary clinical trials.

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Qui c'e' il video di presentazione:

Vaccino Hiv, al via test sull’uomo
La sperimentazione del farmaco sviluppato in Canada ha avuto la luce verde dalla Fda americana


Semaforo verde è stato dato a un vaccino contro l’Hiv sviluppato in Canada. un momento importante per il mondo della medicina internazionale, anche perché questo significa che il vaccino ora potrà essere testato sull’uomo.
L’annuncio, avvenuto ieri mattina a Londra, riguarda la cura sviluppata dai ricercatori della University of Western Ontario (nella foto a destra), che ha ricevuto l’approvazione della U.S. Food and Drug Administration per cominciare a essere somministrata già a partire dai primi giorni di gennaio.
Si tratta del primo vaccino contro l’Hiv, approvato per essere sperimentato clinicamente, che utilizzi il virus dell’Hiv-1, già debellato e ricostruito geneticamente per poter poi arrivare all’immunità. Più o meno quanto già avvenuto con altre malattie e pestilenze terribili che hanno colpito l’umanità, come la poliomielite, la rabbia e la stessa influenza. Già altri vaccini contro l’Hiv in fase di “testazione” sono largamente basati su componenti specifici dell’Hiv per avere una risposta immunitaria. “L’approvazione della FDA (U.S. Food and Drug Administration, ndr) per poter procedere alla sperimentazione umana è una pietra miliare significativa per il nostro vaccino - ha detto in una nota il dottor Chil-Yong Kang, professore di virologia alla Schulich School of Medicine and Dentistry all’University of Western Ontario - che ha il potenziale per poter salvare le vite di milioni di persone nel mondo prevedendo un’infezione da Hiv”.
Il vaccino, l’unico contro l’Hiv sviluppato in Canada, ha ricevuto fondi da Sumagen Canada, una compagnia creata nel 2008 per sostenere proprio lo sviluppo del vaccino.
Precedenti studi avevano già mostrato come il vaccino innescasse una forte risposta immunitaria, senza contemporaneamente mostrare effetti collaterali o effettivi rischi per la salute delle persone.

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ma fosse la volta buona... voi che ne pensate?

certo mi pare di capire che ci vorrà del tempo per le tre fasi....